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      有源醫療器械電磁兼容2024EMC的測試標準、測試項目以及測試方
      發布時間: 2024-04-11 09:19 更新時間: 2024-11-22 08:00
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      有源醫療器械的電磁兼容(EMC)測試標準和測試項目會因不同的地區和市場而有所不同。以下是一些常見的國際和地區標準以及測試項目,供您參考:


      1. 國際電工委員會(IEC)標準:

         - IEC 60601-1-2: 醫療電氣設備的電磁兼容性 - 第1-2部分:一般要求。

         - IEC 60601-2-XX: 針對特定類型的醫療器械的電磁兼容性要求。


      2. 美國食品藥品監督管理局(FDA)標準:

         - FDA 21 CFR 820.70: 質量體系規范中關于設備電磁兼容性的要求。


      3. 歐洲標準:

         - EN 60601-1-2: 醫療電氣設備的電磁兼容性 - 第1-2部分:一般要求。

         - EN 60601-2-XX: 針對特定類型的醫療器械的電磁兼容性要求。


      常見的EMC測試項目包括但不限于以下內容:


      1. 傳導發射和輻射發射:評估醫療器械產生的電磁輻射水平。

      2. 靜電放電:評估醫療器械對靜電放電的抗擾度。

      3. 快速脈沖群:評估醫療器械對快速脈沖群的抗擾度。

      4. 浪涌:評估醫療器械對電力系統中的浪涌干擾的抗擾度。

      5. 射頻傳導抗擾度:評估醫療器械對通過傳導途徑引入的射頻干擾的抗擾度。

      6. 射頻輻射抗擾度:評估醫療器械對來自外部射頻輻射源的干擾的抗擾度。

      7. 電壓跌落及中斷:評估醫療器械對電力系統中的電壓跌落和中斷的抗擾度。


      測試方案和方法可以根據標準要求進行設計和選擇。建議您與符合相關認可標準(如ISO/IEC 17025)的實驗室或檢測機構合作,他們將根據適用的標準和測試項目,為您提供詳細的測試方案、測試執行以及測試報告,以確保有源醫療器械滿足EMC要求。

      電磁兼容檢測 電源端和電信端傳導騷擾 輻射騷擾 靜電放電 輻射抗擾度 脈沖群 浪涌 傳導抗擾度 工頻磁場 電壓短時中斷與電壓變化

      氣候環境試驗 · 高溫試驗 · 快速溫變試驗 · 冷熱沖擊試驗 · 氣體腐蝕試驗 · 低溫試驗 · 交變濕熱試驗 · 耐臭氧試驗 · 高壓蒸煮試驗 · 恒溫恒濕試驗 · 溫濕度循環試驗 · 鹽霧試驗 · 低氣壓試驗 · IP等級(防塵防水) 

      輻射環境試驗 · 紫外線照射試驗 · 太陽輻射試驗 · 碳弧燈老化試驗 · 金屬鹵素燈老化試驗 

      機械環境試驗 · 振動試驗 · 機械沖擊試驗 · 碰撞試驗 · 跌落實驗 · 道路模擬運輸

      綜合環境試驗 · 高加速壽命試驗 · 溫度/濕度/振動綜合試驗 · 溫度/濕度/低氣壓綜合試驗


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